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特色服务

医疗器械检测

为您提供各类医疗设备(器械)可靠性与环境试验、电磁兼容测试与整改、电器安全检测技术服务与注册认证服务。

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检测范围
多参数监护仪、超声诊断设备、输液泵和输液控制器、体温计、无创血压监测设备、脉动光电血氧计设备、高频电外科手术设备、神经和肌肉刺激器、内窥镜、脑电图机、手术、化妆、诊断和治疗激光设备、心电诊断设备等,离心机、搅拌机、染色机、高温脉动真空灭菌器、高温蒸气灭菌器、红外电热灭菌器、高温消毒清洗机、生物安全柜、冷冻切片机等。

检测项目
常规安全测试:温升、耐压、泄露电流、除颤防护测试、机械性测试、单一故障测试等。
电磁兼容测试:电源端子骚扰电压、辐射骚扰、谐波电流、电压波动和闪烁、静电放电抗扰度、射频辐射抗扰度、工频磁场抗扰度、电快速瞬变脉冲群抗扰度、射频传导抗扰度、浪涌抗扰度、电压暂将、短时中断和电压变化抗扰度。
生物相容性试验:体外细胞毒性试验、致敏试验、皮肤刺激试验。
包装验证:1年,2年,3年,1批,2批,3批,多个节点。
特色测试解决方案:EMC、安规、性能、环境。

认证服务
中国CFDA注册、SRRC、电商质检、CCC认证、CQC认证、台湾TFDA、美国FDA注册、FCC、无线共存、UL、欧盟CE认证、RED认证、RoHS、WEEE、REACH、巴西INMETRO认证、ANVISA注册、ANATEL认证、澳大利亚TGA认证、RCM认证、加拿大CSA认证、日本MIC认证、韩国KFDA认证、KC认证、机械设备CE认证。


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